Инструкция по Применению
СЕПТАФАГ® 20 мл стерильный раствор для приема внутрь
СЕПТАФАГ ® таблетки для перорального приема
(Bacteriophagum Intestinalis)
Торговое название:
Септафаг®
SEPTAPHAGE®
Международное непатентованное название:
Интести бактериофаг
Bacteriophagum Intestinalis
Описание
Стерильный раствор
Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности со специфическим вкусом.
Таблетка
Таблетка белого, сероватого цвета
Состав:
1 мл жидкого препарата содержит:
Бактерии: Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серогруппа; Shigella sonnei; Salmonella paratyphi A; Salmonella paratyphi B; Salmonella typhimurium; Salmonella choleraesuis; Salmonella oranienburg; Salmonella enteritidis; различные серогруппы энтеропатогенного E. coli; Proteus; Enterococcus; Staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa смесь стерильных фильтратов фаголизата.
Титр каждого фага не менее 1X105
1 таблетка содержит:
Бактерии: Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серогруппа; Shigella sonnei; Salmonella paratyphi A; Salmonella paratyphi B; Salmonella typhimurium; Salmonella choleraesuis; Salmonella oranienburg; Salmonella enteritidis; различные серогруппы энтеропатогенного E. coli, Proteus; Enterococcus; Staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa концентрат липофильно высушенных стерильных фильтратов фаголизата. Титр каждого фага не менее 1X105
Фармацевтическая форма:
Стерильная жидкость во флаконах по 20 мл для приёма внутрь и ректально (per os/ Per rectum), таблетки для перорального приема.
Фармакотерапевтическая группа: Специфический антибактериальный препарат.
АТК-код: J01XX
Фармакологическое действие:
Бактериофаг является специфическим вирусом бактерии, который адсорбируется на мембране клетки гомологической бактерии, нарушает ее целостность, проникает в клетку, размножается и лизирует ее.
В состав СЕПТАФАГ®-а входят селективные, только вирулентные фаги бактерий – Shigella, Salmonella, E.Coli, Proteus, Staphylococcus, Pseudomonas, Enterococcus — что обеспечивает высокую активность и эффективность препарата.
Независимо от способа введения, препараты бактериофага быстро проникают в кровь и лимфу и попадают в очаг заболевания. Основная часть препарата выводится почками, а остальная часть — через желудочно-кишечный тракт.
Терапевтические показания:
СЕПТАФАГ® применяется для лечения и профилактики заболевании вызванных бактериями Shigella, Salmonella, E.Coli, Proteus, Staphylococcus, Pseudomonas, Enterococcus отдельно или совокупно:
Шигеллез, сальмонеллез, брюшной тиф, паратиф, синдром раздраженного кишечника (дисбактериоз), энтероколит, инфекционный колит, диспепсия в комплексной терапии;
Для лечения и профилактики пищевых инфекции и другой бактериальной диареи (понос);
А также в случае желудочно-кишечного дискомфорта, пациентам всех возрастных групп и среди групп высокого риска.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту содержимого флакона препарата.
Особые указания:
Особые меры предосторожности при применении препаратов бактериофагов: не предлагаются. Рекомендовано изъять содержимое флакона стерильным шприцом (В случае использования менее 20 мл).
Допускается применение содержимого флакона в течение 24 часов после вскрытия, при хранении в соответствующих условиях.
Не применять препарат при помутнении!
Взаимодействие с другими лекарственными средствами препаратов бактериофагов
не установлено. Препараты бактериофагов может применяться с другими лекарственными средствами в комлексной терапии, в том числе и с антибактериальными препаратами (антибиотиками).
Беременность и лактация: Препараты бактериофагов можно применять в период беременности и лактации.
Способность управления автомобилем и механизмами: Препараты бактериофагов не оказывает влияния на способность управления автомобилем и выполнения работы, требующей двигательной реакции.
Хранить в недоступных для детей месте!
Способ применения и дозировка: Важным условием успешного применения препаратов бактериофагов является определение фагочувствительности возбудителя (относительно фага входящего в состав препарата). Особенно эффективен препарат в начальной стадии заболевания.
СЕПТАФАГ® назначается врачом перорально и/или ректально.
СЕПТАФАГ® назначается перорально (выпить) при первых симптомах заболевания, за 1 час до приема пищи 2-3 раз в день, в течение 5-10 дней.
Для более эффективного курса лечения, наряду с пероральным приемом, жидкая форма Септафага назначается и ректально, в виде медицинской микро клизмы, один раз в день, перед сном, после опорожнения жедудка.
Рекомендуемая схема дозировки для лечения кишечных инфекций при применении стерильного раствора:
Возраст |
Перорально (per os) |
Ректально (Per rectum) |
До 6 месяцев |
5 мл х 1 раз в день |
5 мл х 1 раз в день |
От 6 до 12 месяцев |
5 мл х 2 раз в день |
10 мл х 1 раз в день |
От 1 года до 3 лет |
5 мл х 3 раза в день |
20 мл х 1 раз в день |
От 3 лет до 8 лет |
10 мл х 2-3 раза в день |
30 мл х 1 раз в день |
Старше 8 лет |
20 мл х 2-3 раза в день |
40 мл х 1 раз в день |
Рекомендуемая схема дозировки для лечения кишечных инфекций при применении препарата в виде таблеток:
Возраст |
Для приема внутрь (Per os) |
Частота приема |
От 3 лет до 8 лет |
1 таблетка |
3 раза в день |
Для детей 8 лет и старше |
2 таблетки |
2-3 раза в день |
Профилактика кишечных инфекции
В целях профилактики препарат назначается три раза в неделю в соответствии с представленной рекомендуемой схемой:
Возраст |
Стерильный раствор, для приема внутрь (Per os) |
Таблетка для перорального приема |
До 6 месяцев |
5 мл х 1 раз в день |
— |
От 6 до 12 месяцев |
5 мл х 1 раз в день |
— |
От 1 года до 3 лет |
10 мл х 1 раз в день |
— |
От 3 лет до 8 лет |
20 мл х 1 раз в день |
2 таблетки |
Старше 8 лет |
20 мл х 1 раз в день |
3 таблетки |
Передозировка: Симптомы передозировки препаратов бактериофагов неизвестны.
Побочные эффекты: Препарат нетоксичен. Данные о побочных эффектах или вредном воздействии на организм человека после применения препарата, не выявлены.
Форма выпуска и упаковка
Стерильный раствор
Препарат выпускается по 20 мл во флаконах из медицинского стекла. В картонной коробке находятся 4 флакона препарата вместе с инструкцией по применению.
Таблетки
30 таблеток препарата в полиэтиленовом флаконе в картонной коробке с инструкциями по применению.
Условия хранения и транспортировки
Стерильный раствор
Хранится при температуре 2oС — 25oС в сухом защищенном от света месте.
Таблетки
Хранится в закрытом флаконе при температуре до 25oС в сухом защищенном от света месте.
Срок годности
При хранении в соответствующих условиях 2 года с даты производства указанной на упаковке.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек: без рецепта врача.
Производитель: АО «Биохимфарм»