Инструкция по Применению
ФАГИО®
PHAGYO®
(Pyo Bacteriophagum Liquidum)
Торговое название
ФАГИО®
PHAGYO®
Международное непатентованное название
Пио Бактериофаг Жидкий
Pyo Bacteriophagum Liquidum
Описание:
Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности со специфическим вкусом.
Состав:
Активное вещество
1 мл жидкого препарата содержит бактерии: Streptococcus, Staphylococcus, E.Coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus смесь стерильных фильтратов фаголизата, титр каждого фага не менее 1X105.
Фармацевтическая форма:
Стерильная жидкость во флаконах по 20 мл (per os, per rectum), для приёма внутрь, местного и наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа: Специфический антибактериальный препарат.
АТК-код:J01XX.
Фармакологическое действие:
Бактериофаг является специфическим вирусом бактерии, который адсорбируется на мембране клетки гомологической бактерии, нарушает ее целостность, проникает в клетку, размножается и лизирует ее.
В состав ФАГИО® -а входят селективные, только вирулентные фаги бактерий – Streptococcus, Staphylococcus, E.Coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus, что обеспечивает высокую активность и эффективность препарата. Независимо от способа введения, препараты бактериофагов быстро проникают в кровь и лимфу и попадают в очаг заболевания. Основная часть препарата выводится почками, оказывая санирующий эффект на мочевыводящие пути, а остальная часть — через желудочно-кишечный тракт.
Терапевтические показания (во время комплексной терапии):
ФАГИО® применяется для лечения и профилактики гнойных заболеваний обусловленных бактериями (Streptococcus, Staphylococcus, E.Coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus) во всех возрастных группах, а также в группах высокого риска.
Препарат применяется для лечения:
— Бактериальные инфекции верхних и нижных дыхательных путей (воспаления полости и пазух носа, среднего уха, ангина, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
— В Хирургии: гнойная рана, ожог, абсцесс, флегмона, фурункул, карбункул, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит в комплексной терапии;
— В Урологии — урогенитальные инфекции – (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
— Для лечения заболеваний пищеварительной системы в комплексной терапии (кишечные инфекции, гастроэнтероколит, холецистит, синдром раздраженного кишечника (дисбактериоз));
— При гнойно-воспалительных заболеваниях новорожденных (омфалит, пиодермия, сепсис);
— Другие заболевания, обусловленные вышеупомянутыми микроорганизмами.
— Применение ФАГИО® во время сепсиса при комплексной терапии делает лечение более эффективным;
С профилактической целью препарат применяется:
— для обработки свежих ран, как в бытовых, так и в лечебных учреждениях;
— для превенции гнойных осложнений при хирургических манипуляциях и операциях;
— для превенции бактериальных осложнений при острых респираторно-вирусных заболеваниях;
— для профилактики бактериального загрязнения и внутрибольничных инфекций в лечебных заведениях.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту содержимого флакона препарата.
Особые указания:
Необходимо встряхнуть флакон с препаратом до применения. Содержимое флакона должно быть прозрачным, без осадка.
Не применять препарат при помутнении!
В случае если 20 мл препарата не используется за один раз, то рекомендовано изъять содержимое флакона стерильным шприцом.
Нельзя доводить препарат до замороженного состояния!
Взаимодействие с другими лекарственными средствами препаратов бактериофагов
не установлено. Препараты бактериофагов может применяться с другими лекарственными средствами в комлексной терапии, в том числе и с антибактериальными препаратами (антибиотиками).
Беременность и лактация: Препараты бактериофагов можно применять в период беременности и лактации.
Способность управления автомобилем и механизмами: Препараты бактериофагов не оказывает влияния на способность управления автомобилем и выполнения работы, требующей двигательной реакции.
Хранить в недоступных для детей месте!
Способ применения и дозировка: Важным условием успешного применения препаратов бактериофагов является определение фагочувствительности возбудителя (относительно фага входящего в состав препарата). Особенно эффективен препарат в начальной стадии заболевания и при применении непосредственно в очаге поражения.
ФАГИО® назначается врачом: для приема внутрь (перорально, ректально), местно (в виде полосканий, орошений, примочек и/или тампонов), для введения в полость (рана, абсцесс, плевральная полость, суставы, нос и отростки пазухи носа, уши, мочевой пузырь, матка, влагалище).
Для лечения гноино-восполительных заболеваний с локальныими поражениями препарат назначается одновременно: как местно, так для приема внутрь (per os). Длительность курса лечения препаратом в среднем от 5 до 10 дней.
Дозировка определяется в зависимости от размеров и/или объема пораженного участка. Препарат вводится в полость очага после удаления гноя с помощью дренирования врачом при полном соответствии условиям стерилизации. Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объёма удаленного гноя. В последующие дни, вводится препарат в инфицированную полость, с помощью дренажа.Процедура проводится 1 раз в день, в течение 3-5 дней.
- При циститах, пиелонефритах, уретритах: В случае если полость мочевого пузыря и/или почечной лоханки дренированы, препарат вводят 2 раза в день по 20-30 мл в мочевой пузырь и по 5-10 мл в почечную лоханку;
- При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводится в полость вагины, матки, в дозе 5-10 мл один раз в день.
- При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа: препарат вводится в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час). Для лечения гнойного тонзиллита препарат применяется для полоскания, а также перорально.
- При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат применяется в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также вводиться в пародонтальные карманы турунды, пропитанные бактериофагом, на 5-10 минут.
- При кишечных патологиях: заболевания желудочно-кишечного тракта, СРК вызванные вышеуказанными микроорганизмами отдельно или совокупно — лечение проводится по общей схеме перорально (per os) за 1 час до еды 1-3 раза в день, и в виде клизм: назначается микроклизма 1 раз в день, вечером, перед сном.
Лечение рекомендуется проводить согласно нижеуказанной схеме:
Возраст |
Перорально (per os) |
Ректально (Per rectum) |
До 6 месяцев |
5 мл х 1 раз в день |
10 мл х 1 раз в день |
От 6 до 1 года |
5 мл х 2 раз в день |
10 мл х 1 раз в день |
От 1 года до 3 лет |
5 мл х 3 раза в день |
20 мл х 1 раз в день |
От 3 лет до 8 лет |
10 мл х 2-3 раза в день |
30 мл х 1 раз в день |
Старше 8 лет |
20 мл х 2-3 раза в день |
40 мл х 1 раз в день |
Доза препарата для профилактического использования определяется врачом в зависимости от состояния пациента.
Примечание:
В случае, если до применения препарата для обработки ран и/или полости применялись химические антисептики, то участки должны быть тщательно обработаны стерильным 0,9% физиологическим раствором.
Передозировка: Симптомы передозировки препаратов бактериофагов неизвестны.
Побочные эффекты: Препарат нетоксичен. Данные о побочных эффектах или вредном воздействии на организм человека после применения препарата, не выявлены.
Форма выпуска и упаковка: ФАГИО® выпускается по 20 мл во флаконах из медицинского стекла. В картонной коробке находятся 4 флакона препарата по 20 мл вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения и транспортировки: Препарат хранится при температуре 2oС — 25oС в сухом защищенном от света месте. Допускается транспортирование всеми видами крытого транспорта, обеспечивающий стабильный терморежим в течение всего времени транспортирования.
Срок годности: При хранении в соответствующих условиях 2 года с даты производства указанной на упаковке. Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек: Продукт фармацевтической группы III, отпускается без рецепта врача.
Производитель: АО «Биохимфарм»